我院開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)
時(shí)間:2019-10-21 瀏覽量:次 來(lái)源: 作者:
近日,我院開展了藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、各專業(yè)組、輔診科室相關(guān)人員參加。
培訓(xùn)圍繞"Ⅱ、Ⅲ期臨床試點(diǎn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)"、"知情同意過(guò)程及知情同意書的簽署"、"藥物臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)用藥品的管理"、"藥物臨床試驗(yàn)安全性事件的管理"等方面進(jìn)行,以進(jìn)一步提高醫(yī)院學(xué)術(shù)科研及臨床醫(yī)護(hù)人員科研藥學(xué)研究水平,提升臨床試驗(yàn)操作人員GCP業(yè)務(wù)能力。
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