根據(jù)自貢市、貢井區(qū)兩級(jí)藥監(jiān)局工作安排，我院于5月開(kāi)展了體外診斷試劑的專(zhuān)項(xiàng)自查工作。

        醫(yī)院重點(diǎn)針對(duì)體外診斷試劑的購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、使用三個(gè)環(huán)節(jié)展開(kāi)深入、細(xì)致的自查。主要自查項(xiàng)目包括是否查驗(yàn)并留存體外診斷試劑的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售單位《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；是否按照體外診斷試劑的保存要求存儲(chǔ)；使用的的體外診斷試劑是否在有效期內(nèi)等。

        自查中，醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)嚴(yán)格按照規(guī)定，對(duì)體外診斷試劑的“三證”查驗(yàn)屬實(shí)后進(jìn)行采購(gòu)，并組織實(shí)施驗(yàn)收，查驗(yàn)有效期等，做好了驗(yàn)收記錄；醫(yī)院改善了體外診斷試劑的存貯條件，統(tǒng)一對(duì)體外診斷試劑采用冷藏展示柜存貯，保證存儲(chǔ)溫度在2-8℃之間，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)體外診斷試劑的庫(kù)房管理，對(duì)存貯溫濕度進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，做好了溫濕度監(jiān)測(cè)登記；醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)嚴(yán)格把關(guān)體外診斷試劑在有效期內(nèi)使用，定期檢查體外診斷試劑的有效期，并在使用前再次查驗(yàn)是否失效，對(duì)失效體外診斷試劑堅(jiān)決予以停用，確保體外診斷試劑的使用安全，從而保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。