我院擬招標(biāo)采購一批生物安全柜，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加，請于2021年7月15日17:30之前將報名資料交醫(yī)院采購管理辦公室。

一、采購項目信息

（一）名稱：生物安全柜；

（二）主要技術(shù)參數(shù)及資質(zhì)要求：

1、技術(shù)參數(shù)

（1）分類：A2型，30%外排，70%循環(huán)

（2）外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；

（3）內(nèi)部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。

（4）臺面距離地面高度：750mm（尺寸可根據(jù)要求訂制修改）

（5）風(fēng)速： 平均下降風(fēng)速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s

（6）系統(tǒng)排風(fēng)總量：500 m3/h

（7）額定功率：1800W（包含操作區(qū)插座負(fù)載500W）

（8）噪音等級：≤65dB（A）

（9）照明：≥1000lx

（10）過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）高效過濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）

（11）使用人數(shù)：1—2人

（12） 人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105

（13） 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次

（14） 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次

2、資格證明和技術(shù)文件

（1） TUV機(jī)構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證

（2）ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

（3）ISO13485及CE認(rèn)證

（4） 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證

（5）具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告

采購數(shù)量：2臺

采購形式：競爭性談判

二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1.具有獨(dú)立履行民事責(zé)任的主體資格；

2.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽(yù)和誠實的商業(yè)道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）供應(yīng)商需遞交的資料

1.報名函（模板見附件一.DOC）

2.授權(quán)書（模板見附件二.DOC）

3.報價單（模板見附件三.DOC）

4.資質(zhì)證明文件：按生產(chǎn)廠家及各級代理商資質(zhì)證件和各公司層級授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級授權(quán)關(guān)系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等

5.提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章，按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，資料的規(guī)范性作為比選的依據(jù)之一。

三、聯(lián)系方式

如有其他疑問，請及時聯(lián)系，聯(lián)系人：魏老師，電話：15182610173

自貢市精神衛(wèi)生中心

2021年7月 8日